用意:非持续性苯甲酸-3-酰胺-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体-HT吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)一同放射治疗大环内酯部份猝死型式高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可靠度来进行审计。方法:本研究为多中会心、双盲、安慰剂对照实验(临床实验行政辨别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍不存在高血压持续性猝死)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。基线期(6 周)后,病患重回日和19周的双盲期中:再行来进行日和6周的滴注(按2 mg/周渐进增至目标浓度),随后重回日和13周的维持期。主要目标为高血压猝死的百分比通量;可在欧洲议会注册的基本目标为50%的简单。结果:随机放射治疗的388事例病患中会,得到了387事例病患的高血压猝死频率数据库。这些在双盲期中的意向放射治疗人群中会,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组成员的高血压猝死频率中会最大值通量分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到标准差差异。68事例(17.5%)病患最终继续实验,包括用到不良事件的40 事例(10.3%)病患。放射治疗造成的不良事件同样为头晕、头晕、易怒、头痛、摔下及共济失调。结论:本实验说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用服药改善了难控制性部份猝死型式高血压病患的高血压控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具有可放弃的可靠度与耐受性。确凿证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈专用服药可以有效用于难控制性部份猝死型式高血压病患,为I类确凿证据。
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